Производитель: Майлан ЕПД Г.К./Emsold G.G.H.GmbH.& Co KG
Ганатон - все лекарственные формы
Метаболическое взаимодействие вряд ли возможно, т.к. итоприд метаболизируется под действием FМОЗ, а не изоферментов системы цитохрома P450. При одновременном применении Ганатона с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлоридом изменений связывания итоприда с белками не наблюдалось. Итоприд усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других одновременно применяемых внутрь препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также форм с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Противоязвенные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда. Антихолинергические средства могут ослабить эффект итоприда.
1 таб. итоприда гидрохлорид 50 мг ; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 35 мг, крахмал кукурузный - 15 мг, кармеллоза - 20 мг, кислота кремниевая безводная (кремния диоксид) - 4 мг, магния стеарат - 1 мг. Состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 (гипромеллоза) - 4.4 мг, макрогол 6000 - 0.4 мг, титана диоксид - 0.2 мг, воск карнауба - 0.025 мг.
Следующие побочные эффекты наблюдались у 998 пациентов при применении итоприда в стандартной суточной дозе 150 мг или ниже в ходе 4 плацебо-контролируемых, 4 сравнительных и 13 неконтролируемых интервенционных клинических исследованиях с частотой [часто (≥1/100 и <1/10) и нечасто (≥1/1000 и <1/100)]. В категориях с частотой очень часто (≥1/10), редко (≥1/10 000 и <1/1000) или очень редко (<1/10 000) нежелательных реакций не наблюдалось. Со стороны ЖКТ: часто - боль в животе, диарея; нечасто - повышенное слюноотделение. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение активности АЛТ, снижение количества лейкоцитов. Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь. Следующие побочные эффекты были выявлены в ходе пострегистрационного применения, исходя из имеющихся данных оценить их частоту не представляется возможным. Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактоидную реакцию. Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина в крови. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, тремор. Со стороны ЖКТ: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение и тошнота. Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха. Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, эритема и зуд. Со стороны половых органов и молочной железы: гинекомастия. Лабораторные и инструментальные данные: повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.
Случаи передозировки у человека не описаны. Лечение: при возможной передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Внутрь, взрослым — по 50 мг (1 табл.) 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста больного.
повышенная чувствительность к итоприду или любому вспомогательному компоненту препарата; желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ; беременность; период лактации; детский возраст до 16 лет.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, для которых появление холинергических побочных реакций (связанных с усилением действия ацетилхолина под влиянием итоприда), может усугубить течение основного заболевания.
Защищенное от света место. Итоприд усиливает действие ацетилхолина и может вызвать холинэргические побочные реакции. Данные о длительном применении препарата отсутствуют.
Беременность На данный момент имеется ограниченное количество данных (менее 300 исходов беременности) по применению итоприда у беременных женщин. Исследования на животных не выявили признаков прямого или непрямого отрицательного влияния итоприда, указывающих на репродуктивную токсичность. В целях предосторожности следует избегать применения итоприда при беременности. Период грудного вскармливания Итоприд выделяется с молоком у животных, однако на данный момент отсутствует достаточное количество данных о выделении итоприда с грудным молоком у человека. При кормлении грудью нельзя исключать риск влияния препарата на ребенка. Решение о прекращении грудного вскармливания или отмене/перерыве в приеме препарата следует принимать, основываясь на оценке пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы препарата для матери. Применение у детей Противопоказание: детский возраст до 16 лет
Симптоматическое лечение функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в частности купирование вздутия живота, быстрого насыщения, боли или дискомфорта в верхней половине живота, анорексии, изжоги, тошноты и рвоты.
Всасывание. Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Относительная биодоступность его составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Пища не оказывает влияния на биодоступность. После приема 50 мг итоприда гидрохлорида внутрь Cmax достигается через 0,5–0,75 ч и составляет 0,28 мкг/мл. При повторном приеме препарата в дозе 50–200 мг 3 раза/сут в течение 7 дней фармакокинетика препарата и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Распределение. Связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) на 96%. Связывание с α1-кислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания. Активно распределяется в тканях (Vd составляет 6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонкой кишке, печени, надпочечниках и желудке. Проникает в головной и спинной мозг в минимальных количествах. Проникает в грудное молоко. Метаболизм. Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 2–3% от таковой итоприда). Первичным метаболитом является N-оксид, который образуется в результате окисления четвертичной амино-N-диметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FMO3). Количество и эффективность изоферментов FMOЗ у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомно-рецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром «запаха рыбы»). У больных с триметиламинурией T1/2 итоприда увеличивается. По данным фармакокинетических исследований in vivo, итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронизилтрансферазы. Выведение. Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его N-оксида после однократного приема препарата внутрь в терапевтических дозах у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Терминальный T1/2 итоприда гидрохлорида составляет около 6 ч.
Стимулирующее тонус и моторику ЖКТ.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой "HC 803" на другой.
Показания к применению: Синдром раздраженного кишечника с преобладанием запоров; Функциональные и привычные запоры; Снижение эвакуаторной функции кишечника и запоры при беременности; Геморрой, трещины заднего прохода; Недостаточное содержание растительной клетчатки в ежедневном рационе
60
A03FA
Itopride
K30;R10.1;R11;R12;R14;R19.8;R63.0
Диспепсия (нарушение пищеварения);Боли, локализованные в верхней части живота;Тошнота и рвота;Изжога;Метеоризм и родственные состояния (в т.ч. вздутие живота, отрыжка);Другие уточненные симптомы и признаки, относящиеся к системе пищеварения и брюшной полости;Анорексия
Пероральный
60
нет
Ганатон таб 50мг №70
Ganaton
Япония
Стимуляторы моторики ЖКТ
70
Гастрит, Анорексия
50 мг
По рецепту
Лекарственные препараты / Пищеварительная система / Препараты при заболеваниях желудка и кишечника
Нет
Ganaton
Пожилой, Средний, Взрослый
Неязвенная диспепсия, Хронический гастрит, Анорексия
Метеоризм, Тошнота и рвота, Изжога
Пищеварительная система
Да
Ганатон таблетки покрытые оболочкой 50мг №70
Майлан ЕПД Г.К./Emsold G.G.H.GmbH.& Co KG
Лекарственный препарат
192
Ганатон
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв